Mensaje clave:
El ensayo de fase II ATEMPT evaluó el uso adyuvante de trastuzumab emtansina (T-DM1) versus paclitaxel más trastuzumab (TH) en pacientes con cáncer de mama en estadio I HER2-positivo. Después de 5.8 años, el grupo de T-DM1 logró una tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) a 5 años del 97.0%, en comparación con el 91.1% en el grupo de TH, con un intervalo libre de recurrencia del 98.3%. Estos resultados fueron consistentes en diferentes subgrupos. Los pacientes con tumores de bajo riesgo según HER2DX tuvieron mejores resultados que aquellos con tumores de alto riesgo, con tasas de iDFS del 96.3% frente al 81.8%. Este estudio destaca los excelentes beneficios a largo plazo de un año de T-DM1 adyuvante, especialmente para pacientes con puntajes de riesgo HER2DX bajos.
RESUMEN
Propósito:
Los resultados a largo plazo de pacientes con cáncer de mama en estadio I HER2-positivo que reciben trastuzumab emtansina (T-DM1) adyuvante siguen sin estar definidos, y los predictores pronósticos representan una necesidad no satisfecha.
Métodos:
En el ensayo de fase II ATEMPT, los pacientes con cáncer de mama en estadio I HER2-positivo confirmado centralmente fueron asignados aleatoriamente 3:1 a recibir T-DM1 adyuvante durante 1 año o paclitaxel más trastuzumab (TH). Los objetivos coprimarios fueron comparar la incidencia de toxicidades clínicamente relevantes entre los grupos y evaluar la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) con T-DM1. Los análisis correlativos incluyeron la herramienta genómica HER2DX, evaluaciones multiómicas de la heterogeneidad HER2 y predictores de trombocitopenia.
Resultados:
Después de una mediana de seguimiento de 5.8 años, se observaron 11 eventos de iDFS en el grupo de T-DM1, consistente con una iDFS a 5 años del 97.0% (IC del 95%, 95.2 a 98.7). A los 5 años, el intervalo libre de recurrencia (RFI) fue del 98.3% (IC del 95%, 97.0 a 99.7), la supervivencia global fue del 97.8% (IC del 95%, 96.3 a 99.3) y la supervivencia específica del cáncer de mama fue del 99.4% (IC del 95%, 98.6 a 100). Se observó una iDFS comparable con T-DM1 independientemente del tamaño del tumor, estado del receptor hormonal, puntuación de HER2 determinada centralmente y la recepción de T-DM1 por más o menos de 6 meses. Aunque el estudio ATEMPT no tenía el poder estadístico para este punto final, la iDFS a 5 años en el grupo de TH fue del 91.1%. Entre los pacientes con suficiente tejido para la prueba HER2DX (n = 187), los resultados a 5 años diferían significativamente según la puntuación de riesgo HER2DX, con mejor RFI (98.1% frente a 81.8%, razón de riesgo [HR], 0.10, P = .01) e iDFS (96.3% frente a 81.8%, HR, 0.20, P = .047) entre pacientes con tumores de bajo riesgo HER2DX en comparación con tumores de alto riesgo, respectivamente.
Conclusión:
El uso adyuvante de T-DM1 durante 1 año conduce a resultados a largo plazo sobresalientes para pacientes con cáncer de mama en estadio I HER2-positivo. Una puntuación de alto riesgo HER2DX predijo un mayor riesgo de recurrencia en el estudio ATEMPT.
Referencias:
Paolo Tarantino, Nabihah Tayob, et al.
DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.23.02170
Link: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02170
Fuente
BioPress
